Agonista dual · GLP-1 / Amilina · Novo Nordisk
La zenagamtida, antes conocida como amycretin, no es una mezcla de dos fármacos: es un solo péptido que activa el receptor de GLP-1 y el de amilina a la vez. Aquí está qué es, qué muestran los ensayos publicados y en qué fase va · con las cifras y su fuente.
En ensayos clínicos · no aprobada · no disponible para la venta
01 · Qué es
Zenagamtida es el nombre común internacional de la molécula que Novo Nordisk desarrolló como amycretin, con los códigos NN 9487 y NNC0487-0111. Son dos péptidos unidos covalentemente, análogos de GLP-1 y de amilina respectivamente, en una sola entidad química. Eso la separa de las combinaciones, donde se administran dos fármacos distintos.
Áreas de investigaciónSeñalización dual GLP-1 y amilina · Regulación del apetito · Vaciamiento gástrico · Balance energético
Se desarrolla en dos vías en paralelo: inyección subcutánea semanal y comprimido oral diario. La formulación oral lleva salcaprozato sódico como potenciador de la permeación, el mismo recurso que hizo viable la semaglutida en tableta.
La vía incretínica conocida: saciedad hipotalámica, vaciamiento gástrico e insulina dependiente de glucosa.
Hormona pancreática cosecretada con la insulina. Señala saciedad por una ruta distinta a la del GLP-1, lo que explica el interés en combinarlas.
Que sea unimolecular no es un detalle de catálogo: una sola entidad tiene una sola farmacocinética, se escala en una sola titulación y se fabrica como un solo producto. Es la diferencia con CagriSema, que coformula dos moléculas distintas.
02 · Qué muestra la investigación
Resultados de los ensayos de Novo Nordisk sobre el compuesto. No son afirmaciones sobre ningún producto a la venta,.
Con la dosis de 20 mg, desde un peso basal promedio de 92.7 kg. En el mismo ensayo el grupo placebo subió 2.0%.
16.2% con 5 mg a 28 semanas y 9.7% con 1.25 mg a 20 semanas: la respuesta sigue a la dosis y al tiempo.
La versión en comprimido, en un plazo mucho más corto que el del ensayo inyectable.
El ensayo subcutáneo fue aleatorizado, con placebo y doble ciego, en 125 participantes con sobrepeso u obesidad, con duración de hasta 36 semanas. Los resultados se publicaron en The Lancet.
El perfil de seguridad reportado fue consistente con las terapias basadas en incretinas: los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales y en su gran mayoría de intensidad leve a moderada.
03 · En qué fase va
Conviene decirlo sin rodeos, porque mucho de lo que se lee en internet lo confunde: la zenagamtida no está aprobada en ningún país y no se vende en ninguna parte, ni como medicamento ni como reactivo de catálogo.
Se anuncian los primeros resultados de la formulación en comprimido.
Se anuncian los resultados del ensayo de 125 participantes y hasta 36 semanas.
Se presenta en la ADA y se publica en The Lancet en julio: con la formulación subcutánea la HbA1c baja hasta 1.7 puntos a 36 semanas en 262 adultos.
AMAZE 1 en obesidad desde febrero (subcutánea) y AMAZE 9 con la oral; AMBITION 7 en diabetes tipo 2 desde agosto y HF-POLARIS en insuficiencia cardiaca desde mayo. Estos dos tienen sitios en México, AMBITION 7 también en Hermosillo.
Al día · 25 sep 2026
Resultados, ensayos y decisiones regulatorias recientes, cada uno con su fecha y su fuente original. Revisado al 25 de septiembre de 2026.
Estado al 25 sep 2026
Novo Nordisk anunció para el congreso de la EASD 2026 (Milán, 28 de septiembre a 2 de octubre) la presentación oral 13 'Zenagamtide (amycretin), a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist: phase 2b results in type 2 diabetes', el 30 de septiembre. El comunicado describe a zenagamtida en desarrollo para adultos con sobrepeso u obesidad (programa AMAZE) y para diabetes tipo 2 (programa AMBITION), en administración oral y subcutánea.
Fuente: Novo Nordisk A/S (comunicado distribuido por GlobeNewswire)
El 24 de agosto de 2026 inició AMBITION 7 (NCT07797335), ensayo de fase 3 de zenagamtida subcutánea semanal contra insulina glargina diaria en adultos con diabetes tipo 2, riesgo cardiovascular aumentado y control inadecuado con uno a tres antidiabéticos orales. Prevé 1,778 participantes, variable primaria de no inferioridad en el cambio de HbA1c a la semana 52 y cierre primario estimado en julio de 2028; el registro se publicó el 1 de septiembre de 2026 y lista sitios en Hermosillo, Guadalajara, Monterrey, Mérida, Ciudad Madero y Tlalpan.
Novo registró AMAZE 9 (NCT07720271), ensayo de fase 3 de zenagamtida oral una vez al día en participantes con obesidad, con unos 950 participantes, inicio previsto el 1 de septiembre de 2026 y cierre primario estimado en junio de 2028. En la misma actualización del 25 de agosto aparecen AMAZE 7 (NCT07668414, subcutánea contra semaglutida en obesidad, unos 650 participantes, inicio previsto el 22 de septiembre de 2026) y AMAZE 13 (NCT07668401, población asiática, inicio previsto en enero de 2027).
En su informe del primer semestre de 2026, Novo Nordisk registró el inicio de HF-POLARIS, ensayo de fase 3 de desenlaces con zenagamtida subcutánea contra placebo en unas 5,600 personas con insuficiencia cardiaca con fracción de expulsión preservada o levemente reducida y obesidad, guiado por eventos y con lectura prevista para el segundo semestre de 2029; y de AMAZE 8, fase 3a de zenagamtida contra semaglutida en sobrepeso u obesidad con diabetes tipo 2, con dos años de exposición y lectura prevista para el primer semestre de 2029. El informe anticipa el inicio de la fase 3 en diabetes tipo 2 para el tercer trimestre de 2026.
The Lancet publicó en línea el 30 de julio de 2026 (impreso el 15 de agosto) los dos ensayos de fase 2 de zenagamtida en diabetes tipo 2 con metformina, de 36 semanas, doble ciego y con búsqueda de dosis. Subcutánea semanal (Mora y cols., NCT06542874, 262 aleatorizados): la HbA1c bajó de 0.9 puntos con la dosis más baja a 1.7 con la más alta (diferencia contra placebo 1.56 puntos); 21 de 261 participantes (8%) tuvieron eventos adversos serios y no hubo muertes. Oral diaria (186 aleatorizados): HbA1c menos 0.9, menos 1.3 y menos 1.4 puntos en los tres niveles de dosis, con eventos gastrointestinales en 26% a 47% contra 23% con placebo. Los autores describen a la molécula como agonista unimolecular de los receptores de GLP-1, amilina y calcitonina.
Un estudio de dosis única en 42 adultos con función renal normal o con deterioro leve, moderado, grave o enfermedad renal terminal (Oldenburg y cols., NCT06559527) encontró exposiciones similares entre grupos y eventos adversos no serios, en su mayoría leves y gastrointestinales, por lo que los autores concluyen que no se justifica ajuste de dosis por función renal.
Novo Nordisk presentó en las Sesiones Científicas de la ADA 2026 (Nueva Orleans, 5 a 8 de junio) el póster 1730-P con la fase 2 de zenagamtida subcutánea semanal en 262 adultos con diabetes tipo 2 (NCT06542874, 36 semanas, seis niveles de dosis contra placebo). En el grupo de dosis más alta la HbA1c bajó hasta 1.7 puntos desde una basal media de 7.8% y el peso 14.6%, contra 2.1% con placebo; hasta 89% alcanzó HbA1c menor de 7%. El 16.8% de los participantes suspendió por eventos adversos, sobre todo náusea y vómito, y los autores señalan como limitación que los grupos de dosis alta estuvieron solo 4 a 8 semanas en dosis de mantenimiento.
En su informe del primer trimestre de 2026, Novo Nordisk registró el inicio de los dos ensayos pivotales de fase 3a de zenagamtida en obesidad, AMAZE 1 y AMAZE 2, de 84 semanas, más los ensayos AMAZE 3 a 6 y AMAZE 12 en condiciones asociadas a la obesidad.
El 24 de febrero de 2026 inició AMAZE 1, ensayo de fase 3 de zenagamtida subcutánea semanal contra placebo en personas con obesidad, con unos 1,150 participantes, variable primaria de cambio relativo de peso de la semana 0 a la 84 y cierre primario estimado en junio de 2029. Sitios en Argentina, Australia, Bélgica, Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Reino Unido y Estados Unidos.
04 · Lo que sí existe hoy
Zenagamtida no se consigue. Pero si llegaste aquí investigando agonistas incretínicos o análogos de amilina, hay compuestos de esa misma familia que sí existen como reactivo de investigación, con certificado de análisis por lote:
Análogo de amilina de acción prolongada: la mitad del mecanismo de la zenagamtida, por separado.
Amilina con GLP-1, pero coformuladas: la misma idea resuelta con dos moléculas en vez de una.
Agonista triple GIP/GLP-1/glucagón. El de más receptores que existe hoy como reactivo.
Son moléculas distintas con mecanismos distintos. Ninguna es zenagamtida ni la sustituye: se listan porque pertenecen a la misma línea de investigación y porque sí se pueden conseguir.
05 · Cómo trabajamos
El dato de pureza solo significa algo si es de tu lote, medido por un tercero con nombre, y verificable. Una cifra impresa en una etiqueta no es un resultado de análisis.
Alcance declarado: el análisis cubre identidad y pureza. No cubre esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH. Estos materiales no son estériles.
06 · Recursos
Todo lo que respalda nuestro catálogo está publicado y es consultable sin registro.
Qué medimos y qué no, en un laboratorio independiente.
El COA de cada lote, publicado sin registro.
Los seis campos que importan y las señales de alarma.
El otro receptor que activa, con las seis moléculas de la clase.
El análogo de amilina puro, de Eli Lilly.
07 · Mantente al tanto
Si la zenagamtida llega a existir como reactivo de investigación, o si hay resultados nuevos de fase 3, te escribimos. Un correo cuando pase algo, no una lista de promociones.
08 · Fuentes
Cada cifra de esta página sale de una de estas fuentes. Están enlazadas para que las revises tú mismo.